ООО «Нанолек»

Биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP и ISO, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. Компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ.

В 2018 году компания НАНОЛЕК зарегистрировала по процедуре, предусмотренной для орфанных препаратов, идурсульфазу бета (торговое наименование ХАНТЕРАЗА) для лечения социально значимого заболевания – мукополисахаридоз II типа (синдром Хантера). Терапия препаратом ХАНТЕРАЗА® – уникальная альтернативная возможность для российских пациентов, страдающих МПС-2.

Регистрация препарата в России позволит значительно увеличить уровень лекарственного обеспечения регионов страны лекарственными средствами для терапии редкого заболевания. НАНОЛЕК – первая российская компания, зарегистрировавшая препарат для лечения синдрома Хантера.

Завершен первый этап локализации производства в РФ оригинального препарата «Хантераза®» (идурсульфаза бета). С 1 января 2019 года МПС 2 включен в перечень высокозатратных нозологий (ВЗН). В феврале 2019 года «Хантераза®» вошла в стандарты лечения синдрома Хантера.

НАНОЛЕК на сегодняшний день является единственной российской компанией, локализующей препарат для лечения заболевания на территории РФ. Производство препарата размещено на биофармацевтическом комплексе НАНОЛЕК в Кировской области. Это обеспечивает бесперебойные поставки лекарства страдающим от редкого заболевания российским пациентам. Отечественное производство также помогает уменьшить финансовую нагрузку на федеральный бюджет, т.к. стоимость применения «Хантераза®», по сравнению с альтернативным методом ферментозаместительной терапии, ниже более чем на 20%.

Компании «Нанолек» и «Эфферон» заключили соглашение о стратегическом партнерстве по активному выведению на рынок особого медицинского изделия «Эфферон». Компания НАНОЛЕК является дистрибьютором.